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　　藥品生產(chǎn)車間不同于一般的舒適性空調(diào)房間,，根據(jù)國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)(1998年修訂)的規(guī)定,，對(duì)于非無(wú)菌藥品(指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中未列無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑)的生產(chǎn)環(huán)境一般要求溫度在18℃一26℃，相對(duì)濕度在45%--65%以內(nèi),，同時(shí)對(duì)空氣的潔凈度要求較高,，故空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)較多，新風(fēng)量大,，甚至還設(shè)有直排系統(tǒng),。實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)車間溫/濕度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和自動(dòng)控制，并提高空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行效率,，減少空調(diào)系統(tǒng)消耗的能量具有重要意義,。那么制藥車間低濕度怎么實(shí)現(xiàn)呢？目前市場(chǎng)上應(yīng)用最廣泛的是采用轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)控濕,。

　　高濕對(duì)制藥行業(yè)生產(chǎn)車間及生產(chǎn)環(huán)節(jié)的影響

　　高濕(濕空氣中的水分)是一般制藥行業(yè)的主要威脅,，因?yàn)樗鼤?huì)引起吸濕材料變質(zhì)，有機(jī)腐蝕,，生化反應(yīng),，激活微生物的有害活性，損害制劑的準(zhǔn)確性和均勻性,。

　　粉末研磨：水蒸氣使材料具有彈性,，難以研磨。物料附著在磨床上,，從一個(gè)過(guò)程到另一個(gè)過(guò)程不受氣動(dòng)的影響,。

　　片劑的混合：不需要的濕氣阻礙了所需的反應(yīng),，形成不合需要的最終產(chǎn)品，導(dǎo)致質(zhì)量差和保質(zhì)期縮短,。

　　片劑壓縮：粉狀材料只能在干燥狀態(tài)下在高壓下壓縮,。水分導(dǎo)致結(jié)塊和結(jié)塊，分解藥物,，降低藥用價(jià)值并造成壓片過(guò)程失敗。

　　片劑包衣：糖溶液的冷卻和干燥不正確會(huì)導(dǎo)致粗糙，半透明和不均勻的包衣,。

　　腺體/肝臟提取物：干燥后需要較低的相對(duì)濕度條件,。

　　泡騰片：制造區(qū)域的潮濕會(huì)影響表面光潔度,。

　　咳嗽糖漿：當(dāng)濕度很高時(shí),，材料粘在沖壓機(jī)上,。

　　干粉/小瓶填充：粉末粘附在輸送機(jī)上，防止空氣流通和填充操作,。

　　剝離包裝：包裝區(qū)域的水分可能導(dǎo)致藥片和膠囊中的水分吸收，從而降低預(yù)期的保質(zhì)期和效果,。

　　制藥行業(yè)車間轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)案例

　　湖南某城市制藥車間總面積為1000m2,，除去走廊,，儲(chǔ)存房等，需要進(jìn)行空氣處理的潔凈區(qū)大約為870m2,。因此,，制藥車間的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)采用組合式轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)。整個(gè)系統(tǒng)包含一臺(tái)鉑克BEK-50D-50000轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)(42kW,，50000m3/h),，空調(diào)系統(tǒng)所需的7~12℃冷凍循環(huán)水由廠區(qū)冷凍站提供,，40~45℃蒸汽熱源由廠區(qū)蒸汽管網(wǎng)提供。

　　制藥車間轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)空調(diào)系統(tǒng)采用集中式中央空調(diào)一次回風(fēng)系統(tǒng),，室外新風(fēng)進(jìn)入新風(fēng)柜經(jīng)無(wú)紡布初效過(guò)濾器濾除空氣中的大顆粒塵土后通過(guò)風(fēng)門M2進(jìn)入組合式空調(diào)機(jī)組與回風(fēng)混合，混合空氣需經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾處理以及降溫(或升溫)處理后,，由離心式送風(fēng)機(jī)將滿足生產(chǎn)要求的空氣送到潔凈區(qū)的各個(gè)房間,。該空調(diào)系統(tǒng)采用空氣.水換熱的形式來(lái)改變空氣的溫度,，即夏季由冷卻盤管通入冷凍水對(duì)空氣進(jìn)行降溫處理，冬季由加熱盤管通入蒸汽對(duì)空氣進(jìn)行加熱處理,。

　　綜上可知，無(wú)論在生產(chǎn)，加工,，儲(chǔ)存和包裝過(guò)程中的環(huán)境條件如何,，工業(yè)轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)都能保持相對(duì)濕度低至1%甚至更低,，除濕機(jī)采用粉末涂層表面處理，采用高性能金屬硅酸鹽槽紋介質(zhì),，這種介質(zhì)是靜態(tài)的，無(wú)毒的,，因此非常適合制藥行業(yè)的要求,。